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实时:上海医药(02607):氯维地平乳状注射液获得批准生产


(资料图片仅供参考)

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药第一生化”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于氯维地平乳状注射液(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2026S03524、2026S03525),该药品获得批准生产。

氯维地平乳状注射液主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。最早由 AstraZeneca 开发,于 2008 年 8 月在美国获得批准上市。 2024 年 7 月,上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币 5,220 万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括南京优科制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、扬子江药业集团有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司。

IQVIA 数据库显示,2025 年度中国大陆医院采购与氯维地平乳状注射液同机制的钙通道阻滞剂注射剂金额为人民币 91,139 万元。

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