根据《国家企业技术中心认定管理办法》(国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局2016年第34号令)和《国家发展改革委办公厅关于组织开展2023年(第30批)国家企业技术中心认定及国家企业技术中心评价工作的通知》(发改办高技〔2023〕207号),在地方主管部门审核和推荐的基础上,国家发展改革委创新和高技术发展司组织了2023年(第30批)国家企业技术中心的认定复核工作,初步提出了拟认定企业技术中心及分中心名单。
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其中,来自宝山区的复星诊断科技(上海)有限公司榜上有名。
让我们一起去了解下这家企业吧!
复星诊断科技(上海)有限公司
复星诊断科技(上海)有限公司始创于1989年,秉持“整合创新诊断科技,守护全球生命健康”的使命,推动创新技术和产品的开发落地,聚焦体外诊断行业,致力于成为全球领先的医学诊断整体解决方案科技创新者。
2021年5月18日,“复星长征”正式更名为“复星诊断”,已在国内设立六大研发、生产基地,深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省市,不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局,产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域,围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。
复星诊断上海的研发中心面积达5000平方米以上,包括核心原材料研发、生化试剂研发、化学发光研发、标记实验室、中试转产等项目组。公司拥有用于研发和中试所需的各种先进科研设备,可以满足日常研发需求。
复星诊断是行业内少数具备“关键原材料+试剂+仪器+服务”的全产业链布局的企业。目前,复星诊断不仅拥有自己的关键原材料下属子公司、研发团队,也通过自主研发和国际引入拥有了一系列先进的原材料技术,为现有产品以及未来产线形成稳固支撑。
复星诊断基于创新型诊断产品研发现代企业的需求,为了更有效地实施科技创新战略,公司整合自有的科技力量和社会科技资源,建立了由研发中心、质量中心、项目管理部、产品规划部、临床事务部、法规注册部等多个部门组成的企业技术中心。企业技术中心涵盖了众多职能,包括产品研发、质量控制、知识产权管理等,推动企业创新体系建设,不断产生众多的创新成果,形成良好的经济社会效益。
复星诊断企业技术中心拥有研发人员260人、企业技术中心高级专家(省级人才)2人、博士11名、高级职称专家4人。公司持续加大研发力度,研发投入逐年增加,研发费用占营业收入逐年增长。截至2022年12月31日,复星诊断企业技术中心一共拥有专利逾120项。
复星诊断始终重视产品的生产工艺流程管理和质量控制,将质控作为企业管理的最重要一环,关注质量管理体系的完善和改进,设有研发、产业线、体系、合规质量保证岗位,落实全员质量责任,在各基地和子公司推行“One QMS”。公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,参考检测中心获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资格。
公司为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会委员,积极参与国标和行标的制定,近3年共主持或参与5个标准(含1项国家标准)的制定。
公司还应用信息化系统为企业赋能,包括前端应用系统,如ERP、OCR智能审核系统、OA审批系统;数据安全系统,如文控系统、数据安全加密系统、灾备体系。